隔离器内部的操作人须恪守底子的无菌操作。在隔离器中还需针对隔离器的特征留心以下问题:
隔离器中的全部动作都不能崎岖过大或动作过快。如快速的在隔离器中挥动手套,会形成隔离器内部压力的巨大不坚定。快速的将手从隔离器手套中抽走会引起隔离器内部瞬时的负压。
手套不能接触任何与工艺操作无关的表面。
由微生物专业并通过隔离器操作练习合格的人员操作无菌检查隔离器。
隔离器中应对沉降菌,浮游菌和要害表面的微生物进行检测。环境微生物检测应该在SOP中明晰以下问题:
浮游菌采样量,以及采样;
沉降菌的采样方位,每块培养皿的露出时间;
表面微生物取样方位确认,在测验过程中取样,还是在测验结束后取样。用接触碟取样还是用拭子进行取样;
树立微生物的正告限和行为限,以及采取的办法和原因成果的排查;
对表面取样后,接触过培养基的表面如何处理。
对于隔离器上的管道,废液管道、环境监测系统管道的微生物操控需求树立。
隔离器的无菌操作有什么标准:
离器内部的操作人须恪守底子的无菌操作。在隔离器中还需针对隔离器的特征留心以下问题:
隔离器中的全部动作都不能崎岖过大或动作过快。如快速的在隔离器中挥动手套,会形成隔离器内部压力的巨大不坚定。快速的将手从隔离器手套中抽走会引起隔离器内部瞬时的负压。
手套不能接触任何与工艺操作无关的表面。
必须由微生物专业并通过隔离器操作练习合格的人员操作无菌检查隔离器。