非平整表面的表面微生物取样方法:
1)定性拭子(植绒头或聚酯海绵头,拭子杆和管身为PP质料)
组成:TSB培养基+无菌水组合装(5ml)
用于A级区域非平整表面取样(特别取样点:罐装针头,出产后取样),用无菌水管内拭子头擦拭取样后旋盖到TSB管上直接培养。应无微生物检出。TSB培养后应澄清通明。
2)定量拭子
成分:氯化钾;氯化钠;氯化钙;碳酸氢钠;硫代硫酸钠;硫乙醇酸钠;丙酮酸钠;吐温80;卵磷脂。药企常用品种,含有多种中和剂成分。
拭子头质料(植绒头),擦拭取样后直接涂改在TSA培养基表面培养。
(聚酯海绵头),擦拭采样后充沛震动洗脱在采样溶液内,薄膜过滤后计数。
平整表面的微生物取样
1)TSA 表面触摸碟 55mm
平整表面、衣物、五指手套取样:
2)卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆琼脂TSAWLP 触摸碟 55mm
有消毒剂残留的表面微生物取样:
这个里边牵扯到的问题就是培养基的选择需要做相关验证,证明取样的有效性。
a)验证应该和车出产间、微生物实验室消毒剂的运用品种、运用频次、运用方法、清洁方法应该共同,也就是说验证教导培养基的选择和运用。
验证内容:1)载体选择
2)消毒剂选择
3)验证微生物选择
4) 验证的设计包含清洁消毒周期、消毒剂的交替运用、清洁消毒方法。
5)模拟验证通常在实验室完结,验证组和对照组的微生物回收率应该满意50%-200%的联系。