无菌pe袋由于无菌、无毒、耐低温性好、化学稳定性好、电绝缘性好,现已广泛应用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的运输和暂存,以及无菌胶塞从清洗到灌装线的中转包装。无菌pe袋的质量将是不可预测的,市场上无菌pe袋的质量和价格也参差不齐,这将使消费者难以选择。
用眼睛观察:
无毒塑料袋为白色、明亮或微亮,质地均匀;有毒塑料袋颜色鲜艳或为白色,但亮度差且脏,塑料表面被小颗粒拉伸不均匀。
用手晃动塑料袋时,宣布是无毒塑料袋,声音清脆;而且噪音小,无聊,就是有毒的塑料袋。
“无菌”包装是在“无菌”环境下,利用瞬间高温灭菌技巧对包装好的药品进行灭菌包装的方法,多用途复合材料通过挤压、复合成型等不同方式进行包装。它的优点是对配料的粘附性更好,保质期更长,节能,包装成本更低,易于实现环保包装。抗菌高分子包装材料可以阻止细菌污染,延长药品和食品的保质期,确保安全。
按照新的GMP标准,无菌pe袋的生产环境需要在洁净C级及以上的车间进行。车间的清洁度要求根据车间内的灰尘颗粒和沉降菌的数量进行分级。
无菌袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封、真空包装和灭菌。
吹膜:首先打开车间内的空气净化系统,对车间和操作人员进行消毒,使操作环境达到设定标准,在一定温度下对净化后的聚乙烯颗粒进行吹膜。