基因工程试剂对免疫分析技术发展的影响：
免疫分析技术是基于抗原与抗体的特异性结合反应，因此任何诊断试剂都离不开原材料，如抗原与抗体、酶等。以前，免疫测定中使用的抗原通常是纯化的抗原，而抗体是通过用纯化的抗原免疫动物获得的多克隆抗体和通过杂交瘤技术获得的单克隆抗体，而抗原或抗体的标记物如酶标记的缀合物是通过各种常规化学合成方法制备的。近年来，随着分子生物学的发展，利用基因工程方法制备各种特殊抗原或抗体及其酶偶联物等免疫学检测试剂已成为新一代试剂，各种新的检测方法不断出现。
免疫分析中使用的早期基因工程抗原是乙型肝炎病毒抗原和乙型肝炎表面抗原。这两种基因工程抗原的出现，解决了抗HBc和HBe检测的难题。因为很难从病毒本身获得大量的这两种纯抗原，而这对于难以培养的病原微生物来说是很常见的，比如HIV、HCV和梅毒螺旋体。
-美国ortho公司克隆的C1003抗原的几个片段与人超氧化物歧化酶(SOD)结合。酵母用于从病毒基因组的非结合区获得表达，表达为融入蛋白，也用作包被的固体载体。
-抗原组合：NS4区的两个基因片段分别是NS 5-1-1和C1003-特点：IgG抗C100在发病几个月后才检测出来，不适合早期诊断。
-约20%的患者没有抗体。急性期IgM抗C100的检出率仅为64%。
-C100的抗原性较弱，在HCV复制中不能充分暴露宿主的免疫系统。
-特异性和敏感性差。
