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为什么无菌采样袋会发生泄露的情况?

2023-07-28

  复合材料的选择和热封强度是造成无菌采样袋泄漏的主要原因。


  1、材料的选择


  无菌采样袋材料的选择对于防止泄漏非常重要,目的是增加外层与中间的阻隔层、阻隔层与热封层材料之间的剥离强度以及袋子的热封强度。因此,薄膜复合面的表面张力应大于38dyn/cm;内热封膜的低温热封性能较好,热封面表面张力小于34dyn/cm;另外,要选择连接性好的墨水,高固性低粘度的粘合剂。


  2、热封强度


  无菌采样袋热封强度低也是影响无菌袋泄漏的重要因素之一。热封时,需要调整热封温度、热封压力和热封时间的匹配关系。要注意探索不同结构袋的热封温度,因为不同种类的塑料薄膜有不同的熔点和不同的热封温度。热封压力不宜过大,热封时间不宜过长,以免大分子降解。热封层在高温熔化状态下被热封刀切割,降低了密封强度。此外,直立袋底部的四层密封是关键部位,热封温度、热封压力和热封时间只有经过测试才能确定。


  在实际生产过程中,无菌袋应根据内容物的不同要求进行泄漏试验。简单实用的方法是在袋子里充入一些空气,将袋口热封,放入盛水的盆中,用手挤压袋子的不同部位。如果没有气泡逸出,说明袋子密封性好;否则漏气部位的热封温度和压力要及时调整。内装液体的无菌袋要慎重对待。挤压和掉落可以用来看是否漏水,比如在袋子里填充一些水,封口。


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